對於剛從產品研發轉型成量產的小型公司而言，製造足夠第一期試驗的藥物是相當大的挑戰。產品生產不及或不足常常導致試驗失敗或中斷。即便將生產外包，公司也往往遭遇品管上的問題。因此，完善的供應鏈將是公司成功與否的關鍵。

科卡顧問公司的供應鏈經驗包括銷售額上千億的產品的初期研發、臨床前毒理研究、臨床製造，以及產品上市。

我們的服務包含以下項目:

供應鏈後勤

• 臨床和臨床前期的製造策略與策略執行
• 產品上市營運策略及管理
• 產品週期管理
• 內部或委外製造的供應鏈管理
• 尋找合格的原料和服務供應商
• 評估上下游供應鏈的關係策略

場地

• 工廠計劃、工廠建造及核驗
• 跨國科技轉移
• 場地、儀器和電子系統的核驗策略
• 有效的人員訓練與資格審核辦法

程序

• 程序開發和臨床試驗策略
• 程序核驗策略設計及執行
• 從產品開發到上市營運的程序檢驗
• 程序最佳化
• 品質設計策略、實驗設計和執行
• 為產品上市許可申請的「化學、製造、控管」部分準備產品及程序報告

請聯繫我們以更進一步討論您的需求。我們期待能與您進一步合作，擬定適合您的策略並協助您的產品上市計劃。